Неблагоприятное воздействие ожирения на физическое здоровье, а также польза от снижения веса хорошо известны. Потеря 5-10% массы тела может снизить риск развития диабета 2 типа, а также улучшить кардиометаболические факторы риска (например, гипертонию) и другие осложнения, связанные с ожирением (например, остеоартрит).
В качестве способа борьбы с ожирением рекомендуется интенсивное изменение образа жизни, включая снижение потребления калорий и увеличение физических упражнений. Но его общая эффективность ограничена двумя факторами. Во-первых, влияние изменения образа жизни на потерю веса является средним: менее 20% людей могут потерять более 15% своего веса. Во-вторых, потеря веса, достигнутая за счет изменения образа жизни, обычно восстанавливает одну треть массы тела в течение года и постепенно восстанавливается с течением времени.
В последние годы были одобрены к продаже новые препараты для снижения веса на основе агонистов рецепторов GLP-1, которые могут подтвердить результаты интенсивного изменения образа жизни. Семаглутид — агонист рецептора GLP-1, разработанный компанией Novo Nordisk и одобренный для контроля диабета 2 типа и снижения веса. У людей, страдающих ожирением или избыточным весом, но не страдающих диабетом, семаглутид может снизить массу тела на 15% в течение периода до 2 лет (по сравнению с 2-3% для плацебо). Семаглутид снижает аппетит, прежде всего, изменяя сигналы голода и насыщения в определенных нейронных областях, тем самым снижая потребление калорий.
Тизепатид — новый препарат, разработанный компанией Eli Lilly and Company. Это двойная комбинация рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Агонисты, оказывающие синергическое воздействие на аппетит, потребление калорий и метаболическую функцию. Он был одобрен для контроля диабета 2 типа в США, Европейском Союзе, Японии и других регионах и рассматривается для использования в качестве препарата для снижения веса.
Результаты клинического исследования фазы 3 под названием SURMOUNT-1, опубликованные в прошлом году, показали, что люди, страдающие ожирением или избыточным весом, но не страдающие диабетом, потеряли 20,9% массы тела (плацебо) после 72 недель лечения (однократные инъекции по 15 мг). неделя). 3,1% в группе препарата), что сопровождается снижением кардиометаболических факторов риска.
Группа экспертов предполагает, что использование препаратов для снижения веса после интенсивного изменения образа жизни может вызвать дополнительную потерю веса или, по крайней мере, предотвратить его повторное появление.
15 октября 2023 года компания Eli Lilly and Company совместно с научно-исследовательскими группами из Пенсильванского университета и других исследовательских институтов опубликовала в ведущем международном медицинском журнале Nature Medicine статью под названием: Тирзепатид после интенсивного изменения образа жизни у взрослых с избыточным весом или ожирением. : документ о клинических исследованиях SURMOUNT-3 фазы исследования 3 фазы.
Результаты клинического исследования 3 фазы SURMOUNT-3 показали, что лечение тизепатидом в течение 72 недель сопровождалось 12 неделями интенсивного изменения образа жизни, включая низкокалорийную диету, физические упражнения и частые консультации. В общей сложности за 84 недели участники, страдавшие ожирением или избыточным весом, но не страдавшие диабетом, потеряли в среднем 26,6% (29,2 кг) массы тела по сравнению с только 3,8% (4,1 кг) в группе плацебо.
В клиническом исследовании 3 фазы SURMOUNT-3 в общей сложности 806 участников, начавших со средним весом 109,5 кг, страдали ожирением или избыточным весом без диабета в 12-недельном пилотном изменении образа жизни. В конце периода, который включал низкокалорийную диету, физические упражнения и частые консультации, 579 участников потеряли 5% или более своего веса. Они потеряли в среднем 6,9% (7,6 кг) массы тела. Затем их случайным образом распределили для приема плацебо или тизепатида. Лечение продолжалось в течение 72 недель с начальной дозой 2,5 мг и увеличением на 2,5 мг каждые четыре недели до достижения максимально переносимой дозы (10 мг или 15 мг).
Результаты показали, что участники потеряли в среднем 21,1% своего веса в течение 72 недель лечения тизепатидом. И они потеряли в среднем 26,6% (29,2 кг) массы тела за 84 недели с начала исследования. Это также лучший эффект препарата для снижения веса, достигнутый на данный момент в клинических испытаниях. Группа плацебо потеряла в среднем 26,6% веса в течение 84 недель. На 3,8% легче (4,1 кг).
Общий профиль безопасности тизепатида в этом клиническом исследовании фазы 3 был аналогичен результатам предыдущих клинических исследований. Наиболее частые нежелательные явления были связаны с желудочно-кишечным трактом и, как правило, имели легкую или умеренную степень тяжести. По сравнению с плацебо наиболее частыми нежелательными явлениями в группе лечения тизепатидом были тошнота (39,7% против 14,0%), диарея (31,0% против 9,2%), запор (23). .{{10}}% против 6,8%), COVID -19 (23,0% против 25,3%) и рвота (18,1% против 1,4%). Нежелательные явления привели к прекращению исследуемого лечения у 10,5% участников группы тизепатида и 2,1% участников группы плацебо.
Доктор Джефф Эммик, старший вице-президент по разработке продуктов компании Eli Lilly and Company, сказал, что в этом исследовании люди, принимавшие тизепатид после вмешательства, почувствовали более значительные и продолжительные улучшения в своих отношениях с диетой и физическими упражнениями, чем те, кто принимал тизепатид. плацебо после вмешательства. потеря веса. Хотя интенсивное изменение образа жизни является важным компонентом борьбы с ожирением, результаты этого клинического исследования подчеркивают трудности, с которыми некоторым людям приходится поддерживать потерю веса только с помощью диеты и физических упражнений.
